连花清瘟的以岭药业:公司股价跌跌不休
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随着国家放开疫情管控,周围的阳性病例真是越来越多,民众们也忙着抢药、抢抗原、囤口罩,其中作为新冠病毒感染居家治疗常用药参考之一的连花清瘟似乎也是不少人忙着囤积的药物之一:
然而近期作为连花清瘟厂家的以岭药业的股价却是跌跌不休,公司自身也陷入了各种舆论风波:
笔者认为以岭药业的股价连续下跌一是由于前期封控放开前涨的确实太多了,二是最近该公司各类负面新闻也不断;三是经过放开民众陆续感染过后可能发现,该药物没有啥“用”,起码不像公司鼓吹的那么神。
为什么说是公司鼓吹的?来看该公司公告文件,其公告内容摘录如下:
“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究” 获得国家科技进步二等奖。
基础与临床研究证实,连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有杀灭作用,而且对其他多种传染病病原体如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有明显抑制作用,同时可有效抑菌,调节免疫,抗炎退热,止咳化痰。2009年,连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床试验研究,由首都医科大学附属佑安医院联合8家医院共同完成。试验结果证明:连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当,退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦,治疗费用仅相当于奥司他韦的1/8,显示出综合干预优势。
2020年,连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究,研究结果证实:
与常规治疗组相比,连花清瘟明显提高临床症状(发热、乏力、咳嗽)的消失率、CT好转率和临床治愈率,该论文发表于国际知名植物医学期刊《Phytomedicine》。2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。2022年3月,在新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,除将连花清瘟胶囊(颗粒)继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外,还将其列为临床治疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药。
以上内容均为以岭药业2021年年报公告原文。笔者看到这不禁是疑惑不解?连花清瘟这么牛?H1NI、SARS、新冠,这药逮到谁杀谁?真不愧是“神药”。
也确实,毕竟在前文的新冠病毒感染者居家常备药的发热用药一栏内即有连花清瘟在列。
关键是,这么一款神药,研制时间竟然极其短暂,据媒体报道,连花清瘟研制只花了短短15天时间:
2003年,非典病毒让各路医学专家束手无策,当时已54岁高龄的河北籍老同志吴以岭决定为国为民攻克这个难题。在《中国中医药报》2004年6月30日的报道中,曾详细记录了这个感人的故事:
“他们昼夜攻关,在短短15天内完成了‘连花清瘟胶囊’的提取、浓缩、干燥、成型等生产工艺和质量标准的研究工作。”
此后多年,各家媒体大多沿用此说法。但今年4月,以岭药业发布公告,又否定了“15天研发”的说法,称其“与事实不符”。至于当年到底多长时间研制的连花清瘟?以岭药业并未给出确切数字。
考虑到连花清瘟胶囊是在2004年5月获准生产上市,咱们就不纠结连花清瘟是不是15天研发而成了,即便研发用了150天,也是奇迹。
而对比之下,从研发到上市,布洛芬一共花费了16年时间。
笔者还是比较好奇,连花清瘟为何能在该列,毕竟以笔者自身感染的感受以及网络平台各类公开信息来看,大家比较紧缺或一直讨论的药物明显就是布洛芬等退烧药,连花清瘟似乎一直没有听说断货或者说急求之类的:
如上,从多平台的讨论来看,似乎大家所求还是布洛芬居多,对连花清瘟的药效没有过多讨论,而且就医生回复的咨询来看,好像对连花清瘟的作用也不太认可的样子:
而且就笔者自身感受来讲,新冠肺炎多少还是与风寒有关,即在外界温度低的时候,患者会明显感觉不太舒服,而在连花清瘟的功能主治里面描述如下:清瘟解毒、宣肺泄热。笔者理解这是对于风热一类的病症是比较有作用的,对风寒一类的应该是没有什么用处才对?然而连花清瘟又怎么进入治疗发热的新冠推荐用药的呢,笔者还是百思不得其解。
近日,以岭药业股吧内官方亲自回复投资者的问题上了热搜,有投资者提问连花清瘟是否可与布洛芬等一起服用,得到了官方的肯定答复。
对此有网友表示,千万不要将两种药物一起使用,因为这样就没法让患者知道,连花清瘟对于新冠症状的缓解没有什么作用了。
但无论怎么说,连花清瘟这一款药物真是让以岭药业的实控人吴以岭家族赚的盆满钵满,公司近年来业绩情况如下:
如上表所示,从2020年开始,公司营收和净利润明显上了一个大的台阶,这背后的助力不言而喻:
如上,对比公司2019年和2020年年度报告,公司呼吸系统类药物销售额甚至翻了一番还多,为何,必然是连花清瘟的销售是暴涨的?问题是,连花清瘟如果真的有那么神的话,为何以岭药业总部所在地石家庄的疫情是最先扛不住的,为何连花清瘟的国外销量一直不见增长,在美国的投资一再延迟呢?
一再延期,投资进度34%
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2017年1月,以岭药业的非公开发行股票项目获得证监会发行批文,连花清瘟胶囊国际注册项目调整后的投资额是2.06亿。据以岭药业2017年年报披露,该项目当时已累计投入资金2768.88万,投资进度13.43%,预计2019年12月31日达到可使用状态。
2015年12月,连花清瘟胶囊已获准进入美国FDA二期临床研究,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。
2017年年报中还披露,复方中药在国际上成功注册的案例还很罕见,连花清瘟FDA注
册项目暂无成功经验可以借鉴,中药国际注册涉及药材基原鉴定、标准、药效物质基础等多
方面研究,工作量大,研究过程复杂、部分技术环节难度较大;而临床环节则面临美国市场
文化及药品审核标准差异的挑战,未来能否在预计时间内顺利实现国际注册尚存在不确定性。
以岭药业当时称,连花清瘟胶囊国际注册项目则要在完成FDA注册后才可能为公司增加海外销售收入。
但直到2022年半年报披露的信息,连花清瘟胶囊国际注册项目的投资进度只到34.13%,预计使用状态已延后到2023年12月31日。
进展缓慢的原因,以岭药业在每年的年报和半年报中提到的内容基本一致,主要系美国临床试验环境与国内存在差异所致。
定期报告称,由于美国每年流感流行的严重程度、持续时间、持续范围不同,流感病毒流行具体到城市和社区无法预测,并且由于流感属于急性病症且具有随机性、不可预估性,以及美国疫情的爆发,因此导致试验的整体进度慢于预期进度。目前该项研究已完成病例入组,正在进行相关数据统计分析工作。
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